Costs and root causes of medication errors and falls in a Teaching Hospital: cross-sectional study / Costos y causas principales de los errores y caídas de medicación y caídas en un Hospital Docente: un estudio transversal / Custos e causas-raízes de erros de medicação e quedas em Hospital de Ensino: estudo transversal

ABSTRACT Objectives to characterize accidents/falls and medication errors in the care process in a teaching hospital and to determine their root causes and variable direct costs. Method cross-sectional study implemented in two stages: the first, was based on the analysis of secondary sources (notifications, medical records and cost reports) and the second, on the application of root-cause analysis for incidents with moderate/severe harm. The study was carried out in a teaching hospital in Paraná, which exclusively serves the Brazilian Unified Health System and composes the Network of Sentinel Hospitals. Thirty reports of accidents/falls and 37 reports of medication errors were investigated. Descriptive statistical analysis and the methodology proposed by The Joint Commission International were applied. Results among the accidents/falls, 33.3% occurred in the emergency room; 40.0% were related to the bed, in similar proportions in the morning and night periods; 51.4% of medication errors occurred in the hospitalization unit, the majority in the night time (32.4%), with an emphasis on dose omissions (27.0%) and dispensing errors (21.6%). Most incidents did not cause additional harm or cost. The average cost was R$ 158.55 for the management of falls. Additional costs for medication errors ranged from R$ 31.16 to R$ 21,534.61. The contributing factors and root causes of the incidents were mainly related to the team, the professional and the execution of care. Conclusion accidents/falls and medication errors presented a low frequency of harm to the patient, but impacted costs to the hospital. Regarding root causes, aspects of the health work process related to direct patient care were highlighted.

RESUMEN Objetivos caracterizar accidentes/caídas y errores de medicación en el proceso asistencial en un hospital universitario y; determinar sus causas fundamentales y los costos directos variables. Método estudio transversal implementado en dos etapas: la primera, basada en el análisis de fuentes secundarias (notificaciones, historias clínicas e informes de costos) y; el segundo, en la aplicación del análisis raíz-raíz para incidentes con daños moderados / severos. Realizado en un hospital docente de Paraná, que atiende exclusivamente al Sistema Único de Salud y forma parte de la Red de Hospitales Centinelas. Se investigaron 30 notificaciones de accidentes / caídas y 37 de errores de medicación. Se aplicó el análisis estadístico descriptivo y la metodología propuesta por The Joint Commission International. Resultados entre los accidentes / caídas, el 33,3% ocurrió en urgencias; 40,0% estaban relacionados con la cama, en proporciones similares en los periodos de mañana y noche; El 51,4% de los errores de medicación ocurrieron en la unidad de internación, la mayoría durante la noche (32,4%), con énfasis en omisiones de dosis (27,0%) y errores de dispensación (21,6%). La mayoría de los incidentes no resultaron en daños o costos adicionales. El costo promedio fue de R$ 158,55 para el manejo de caídas. Los costos adicionales por errores de medicación oscilaron entre R$ 31,16 y R$ 21.534,61. Los factores contribuyentes y las causas fundamentales de los incidentes se relacionaron principalmente con el equipo, el profesional y la ejecución de la atención. Conclusión los accidentes / caídas y los errores de medicación tuvieron una baja frecuencia de daño al paciente, pero impactaron los costos hospitalarios. En relación a las causas raíz, se destacaron aspectos del proceso de trabajo en salud, relacionados con la atención directa al paciente.

RESUMO Objetivos caracterizar os acidentes/quedas e erros de medicação no processo de cuidado em um hospital de ensino e; determinar suas causas-raízes e os custos diretos variáveis. Método estudo transversal implementado em duas etapas: a primeira se pautou na análise de fontes secundárias (notificações, prontuários e relatórios de custos) e; a segunda, na aplicação de análise de cauza-raíz para incidentes com danos moderados/graves de julho a dezembro de 2019. Realizado em hospital de ensino do Paraná, que atende exclusivamente o Sistema Único de Saúde e compõe a Rede de Hospitais Sentinelas. Foram investigadas 30 notificações de acidentes/quedas e 37 de erros de medicação. Aplicaram-se a análise estatística descritiva e a metodologia proposta pela The Joint Comission International. Resultados dentre os acidentes/quedas, 33,3% ocorreram no pronto socorro; 40,0% tiveram relação com o leito, em proporções semelhantes nos períodos matutino e noturno; 51,4% dos erros de medicação ocorreram em unidade de internação, a maioria no período noturno (32,4%), com destaque para omissões de dose (27,0%) e erros de dispensação (21,6%). A maioria dos incidentes não ocasionou danos ou custo adicional. O custo médio foi R$ 158,55 para manejo das quedas. Os custos adicionais para erros de medicação variaram entre R$ 31,16 e R$ 21.534,61. Os fatores contribuintes e causas-raízes dos incidentes se relacionaram, principalmente, à equipe, ao profissional e à execução do cuidado. Conclusão os acidentes/quedas e erros de medicação apresentaram baixa frequência de danos ao paciente, porém impactaram no custo hospitalar. Em relação às causas-raízes, destacaram- se os aspectos do processo de trabalho em saúde, relacionados ao cuidado direto ao paciente.

Implantaçäo de um laboratório de ensaio de conformidade de instrumentos médico-hospitalares / Implantation of laboratory assay conformity of medico hospitalar instruments

A inexistência de certificação de conformidade de produtos médico-hospitalares no Brasil tem contribuido para proliferação de equipamentos sem qualidade e segurança. Entretanto a portaria 2.043 de 12 dezembro de 1994 do Ministário da Saúde institui uma política para garantir a qualidade dos produtos médico-hospitalares. Recentemente o Programa de Engenharia Biomédica iniciou processo de credenciamento de seu laboratório de Instrumentação para ensaios segundo a norma NBR IEC 601-1. Com a experiência adquirida neste processo este trabalho foi desenvolvido. Ele objetiva orientar os laboratórios da área de engenharia biomédica de como implantar um laboratório de certificação de conformidade dde equipamentos médico-hospitalares. Tal laboratório é o instrumento legal para avaliar a qualidade destes produtos

Abstract- ln Brazil, the Jack of conformity's certification of hospital products have contributed to the proliferation of equipment without quality and security. However the law number 2.043 of 12th December, 1994 from the Health's Ministry established a policy to guarantee the quality of hospital products. Recently the Biomedical Engineering Program stm1ed a processes to certificate its Instrumentation Laboratory for tests of conformity under the NBR IEC 601-1 standard. With the experience acquired in this process, this paper has been made. lt has the objective to guide the establishment of a test Jaboratory in the biomedical engineering area. This Jaboratory is the legal way to test and verify the quality ofthese products